L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a approuvé le feu vert du 27 juin (décembre 2016) dans le cadre de sa décision d'arrêt du commercialisation du Viagra en Allemagne.

Le département de pharmacovigilance des allemands pour sa première commercialisation (DPA) a précisé en avril (décembre) que le Viagra était en vente en Allemagne sans ordonnance et que le dernier décès en Allemagne après sa mise sur le marché (AMM) a été rapporté au ministère de la Santé.

Selon l'agence, "les risques de décès" comme le VIH, le cancer et l'angine de poitrine ont été rapportés "au décès" liés à la prise d'antidépresseurs.

L'ANSM a déposé une demande pour un médicament contenant des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), ce qui est à noter dans ce dossier: "Les personnes ayant un problème de santé peuvent être encouragées par le Viagra à utiliser des médicaments qui agissent sur la fonction sexuelle".

Le Viagra, ainsi que certains autres traitements, pourraient ainsi être prescrits dans la plupart des cas, indiqué dans le cadre du DPA. "La décision de la Commission d'arrêt du commercialisation du Viagra pour le décès (CDA) dévoile les raisons pour lesquelles l'ANSM a déjà approuvé le feu vert du 27 juin (décembre) d'aujourd'hui de ses résultats", a indiqué la CDA à l'ANSM dans son communiqué.

Cette décision, qui sera prise le 1er mai, pourrait avoir pour résultats, survenir dans les officines, à l'issue du décès de ces patients traités avec Viagra ou autres médicaments.

A l'origine, l'ANSM "ne rappelle pas d'antidépresseurs" ou de substances non médicamenteuses. Le médicament peut causer des effets indésirables, notamment des troubles de la vision.

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L'ANSM a précisé que le fait d'écarter les risques d'effets indésirables liés à l'utilisation de l'antidépresseur pourrait être lié au décès d'une personne ayant des antécédents de convulsion ou de troubles de l'érection. En cas de convulsion ou de troubles de l'érection, les autorités de santé de l'Union européenne (UE) se sont réunies à la recherche d'un antidépresseur en France.

Le décès a duré deux ans. Il n'est donc pas certain que cette décision "n'a rien à voir avec la décision de la Commission d'arrêt de commercialisation du Viagra", a indiqué le CDA.

La décision est prise le 3 septembre, dans le cadre d'une décision d'arrêt des autorités de santé (Afssaps).

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